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    【ChiCTR2500101454】硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101454

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠肿物

    试验通俗题目

    硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

    试验专业题目

    硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在使用硫酸镁钠钾对该部分人群进行肠道准备,观察其肠道准备质量及不良反应的发生,评估硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的清洁效果和安全性。主要目标是通过对单一方案的硫酸镁钠钾,观察其在肠道清洁度、肠道检查成功率及相关不良事件发生率等方面的表现。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准包括Boston肠道准备评分(BBPS)≤5 分的成年患者,年龄在 18 岁以上,不限性别。;

    排除标准

    1)孕妇或哺乳期妇女; 2)对硫酸镁钠钾过敏者; 3)存在严重心、肝、肾疾病的患者; 4)有肠道梗阻或穿孔风险的患者; 5)重大精神疾病以至于无法签署知情同意书;6)结直肠手术史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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