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    【ChiCTR2500102977】阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102977

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

    试验专业题目

    阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201499

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、主要研究目的：探讨阻之宝对T2DM患者餐后血糖的影响； 2、次要研究目的：探讨阻之宝对T2DM患者胰岛素水平的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由团队医生给每个人按随机数字表法随机编号，随机发放试验品或对照品

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    上海渐变医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄在18-80岁之间； 2.受试者符合T2DM的WHO标准诊断：（FPG>=7.0 mmol/L，2 h血糖>= 11.1 mmol/L，或糖化血红蛋白[HbA 1c] >=48 mmol/mol [6.5%]）； 3.体重指数（BMI>=18.5kg/m2，HbA1c>=53mmol/mol [7.0%]，FPG<=13mmol/L。 4.受试者自愿参加本次临床研究，并完成书面知情同意书签署。；

    排除标准

    （1）急性和慢性胃肠道疾病如消化性溃疡或疝、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、无法控制的高血压、肝或肾功能不全（丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]或血清肌酐（Scr）高于正常上限1.5倍）、妊娠或脆性糖尿病、任何急性感染、药物或酒精滥用，在过去3个月内发生心肌梗死、心脏手术或卒中； （2）不能依从研究程序者，包括精神性疾病患者； （3）对本研究所用产品过敏、不耐受者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市奉贤区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201499

    联系人通讯地址

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