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    【ChiCTR2400092276】运动想象诱导的脑机接口技术联合机械软手套对左侧大脑半球损伤上肢功能及认知功能疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092276

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    左侧大脑半球损伤

    试验通俗题目

    运动想象诱导的脑机接口技术联合机械软手套对左侧大脑半球损伤上肢功能及认知功能疗效观察

    试验专业题目

    运动想象诱导的脑机接口技术联合机械软手套对左侧大脑半球损伤上肢功能及认知功能疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究对左侧大脑半球损伤（left hemisphere damage, LHD）患者进行基于运动想象的脑机接口机械软手套康复训练，旨在探讨通过促进大脑可塑性改善LHD患者的上肢功能及认知功能，提高患者生活独立性，为LHD患者上肢功能及认知功能康复提供新的治疗思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一位不参与评估和筛选的治疗师通过计算机随机数据生成器产生

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-10

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：18-70岁； （2）经CT或MRI诊断为脑卒中恢复期（左侧大脑损伤），且为首次发病，病程<=6个月； （3）能理解配合指令，存在轻度认知障碍（26≥MMSE≥21）； （4）患侧上肢手的Brunnstrom分级II~III级； （5）生命体征平稳，无视听觉障碍，意识清晰； （6）经评估受试者有一定运动想象能力（KVIQ-10分数≥25）。；

    排除标准

    （1）认知能力严重受损或无法注意和理解屏幕信息； （2）有严重的上肢疼痛或痉挛，无法正常进行手部训练； （3）依从性差，不能配合完成实验； （4）有严重的心血管或呼吸系统疾病； （5）无法坚持参加研究； （6）不愿意参与研究并签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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