tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2000030196】一项评估CMAB806治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者细胞因子释放综合征的疗效和安全性的单臂、开放、多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000030196

试验状态

尚未开始

药物名称

托珠单抗类似药注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

托珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒感染的肺炎患者细胞因子释放综合征

试验通俗题目

一项评估CMAB806治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者细胞因子释放综合征的疗效和安全性的单臂、开放、多中心临床试验

试验专业题目

一项评估CMAB806治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者细胞因子释放综合征的疗效和安全性的单臂、开放、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价CMAB806在新型冠状病毒肺炎患者细胞因子释放综合征中的有效性和安全性；

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-20

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书（ICF）； 2.诊断为新型冠状病毒肺炎患者，且病情为普通型或重型（根据“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”），实验室检查发现IL-6显著升高（>ULN），且出现2-3级的CRS临床症状者（参考本方案表3）；如出现非本方案规定的2 -3级的典型CRS，但研究者根据实验室检查结果及受试者临床症状体征判断符合CRS也可以考虑使用。 3.年龄≥18岁。；

排除标准

1.存在严重的、控制不佳的伴随疾病，例如（但不限于）神经系统、心血管、肝、肾、胃肠道、内分泌疾病，并且经研究者判断可能会妨碍受试者参加本研究； 2.在筛选访视前4周内接受活疫苗/减毒疫苗的受试者或已知在观察期内会接受活疫苗/减毒疫苗的受试者； 3.对托珠单抗有过敏史者； 4.妊娠或哺乳期的女性受试者、妊娠试验阳性； 5.研究者认为不适合参加本研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
托珠单抗类似药注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评93条
  • 全球临床试验309条
  • 中国临床试验38条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品4条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录21条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 日本药品5条
  • 英国药品7条
  • 德国药品6条
  • 法国药品10条
  • 中国台湾药品5条
市场信息
  • 药品招投标657条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 美国紫皮书19条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 药品商品名查询14条
点击展开

武汉大学中南医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

托珠单抗类似药注射液相关临床试验

更多