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      【CTR20132717】左羟丙哌嗪双层缓释片Ⅰ期研究

      基本信息
      登记号

      CTR20132717

      试验状态

      进行中(招募中)

      药物名称

      左羟丙哌嗪双层缓释片

      药物类型

      化药

      规范名称

      左羟丙哌嗪双层缓释片

      首次公示信息日的期

      2014-04-01

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      镇咳

      试验通俗题目

      左羟丙哌嗪双层缓释片Ⅰ期研究

      试验专业题目

      左羟丙哌嗪双层缓释片人体药代动力学试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250101

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      根据左羟丙哌嗪双层缓释片在健康志愿者中的药代动力学研究结果,评价本品的速释、缓释部分比例的合理性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 12 ;

      实际入组人数

      国内: 3  ;

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.健康男性10~12名,年龄18~40岁,身高170?10cm,体重不超过标准体重±10%kg;2.全面健康体检合格,肝、肾功能、血压及心电图检查正常;

      排除标准

      1.有药物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者;

      2.既往有肝、肾疾病者;

      3.嗜烟、酒者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      400042

      联系人通讯地址
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