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    【ChiCTR2300068887】多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068887

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

    试验专业题目

    多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多模态虚拟现实，将芳香疗法与亲生态虚拟现实结合，从视觉、听觉、嗅觉多维度缓解焦虑水平，从而减少术后谵妄的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层区组随机化实现随机分组：样本量344，分组比例1：1 ： 1 ： 1，区组长度8，分层因子为术前是否存在疼痛

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    宁波市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-19

    试验终止时间

    2024-02-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 在本院进行非心脏手术的患者（肝胆外科、骨外科、胃肠外科、泌尿外科等）； b.年龄≥60岁；c. 预计手术时长≥2小时；d.预计手术后住院时间≥3天；

    排除标准

    a. 无法沟通/神经疾病/脑损伤病史； b. 术前存在抑郁症病史；c. 严重的视觉/听觉/嗅觉障碍；d.对精油过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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