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    【ChiCTR2100054186】丙泊酚复合阿芬太尼全身麻醉在支撑喉镜下喉显微外科手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054186

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丙泊酚+盐酸阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚+盐酸阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支撑喉镜下声带息肉切除术

    试验通俗题目

    丙泊酚复合阿芬太尼全身麻醉在支撑喉镜下喉显微外科手术中的应用

    试验专业题目

    丙泊酚复合阿芬太尼全身麻醉在支撑喉镜下喉显微外科手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比丙泊酚复合阿芬太尼、复合瑞芬太尼全身麻醉用于支撑喉镜下声带息肉切除术的效果，观察各个时间点的丙泊酚用量、激素水平变化、睫毛反射消失时间以及 Steward苏醒评分，观察有无声带水肿、喉痉挛，为临床麻醉药物使用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非本项目研究人员采用随机数字表法产生随机系列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    宜昌人福药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性受试者；年龄在20-65岁； 2.MallampatiⅠ-Ⅱ级，BMI 18-24; 3.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分类系统风险I~II； 4.心电图正常，心脏彩超无异常，术前血压正常。；

    排除标准

    1.伴严重呼吸循环系统疾病者； 2.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈者； 3.Mallampati 分级≥III级，既往诊断睡眠呼吸暂停综合征（存在每晚睡眠过程中呼吸暂停反复发作30次以上或睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）≥5次/小时并伴有嗜睡等临床症状）； 4.术前生化检查提示肾功能障碍（血肌酐＞177umol/L）或活动性肝病者；重要脏器功能异常，合并其他系统疾病，如有心肌梗死、脑梗死、精神神经系统病史或服用相关药物者； 5.既往有心脏起搏器置入的患者； 6.已知对乳剂阿片类药物过敏者； 7.不配合、无法沟通者； 8.手术时间小于5min，或大于60min。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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