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    【CTR20132216】可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132216

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    可乐定贴片

    药物类型

    化药

    规范名称

    可乐定贴片

    首次公示信息日的期

    2015-06-05

    临床申请受理号

    CYHS0590260

    靶点
    适应症

    Tourette 综合征（发声与多种运动联合抽动障碍）

    试验通俗题目

    可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

    试验专业题目

    治疗抽动障碍的开放性、单组、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过可乐定透皮贴片上市后的临床应用试验，进行长期疗效和安全性的观察，评价抽动障碍患者使用该药物的利益风险关系。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1920 ；

    实际入组人数

    国内: 1848  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄6～18周岁，体重大于20千克，性别不限；

    排除标准

    1.同时患有其他精神障碍者（伴多动障碍者除外）；

    2.诊断或怀疑有智能缺陷者；

    3.明显躯体疾病（尤其血压低于正常、心脏疾病）患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    可乐定贴片的相关内容
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
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    • 医保目录7条
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