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    【ChiCTR2400093925】一项针对青少年精神病样体验的心理干预方案的开发及初步实施效果的评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093925

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神病样体验(psychotic-like experiences,PLEs)是一种发生在普通人群中类似于精神病阳性症状的体验,但其痛苦程度或功能损害均未达到临床诊断的标准。

    试验通俗题目

    一项针对青少年精神病样体验的心理干预方案的开发及初步实施效果的评估

    试验专业题目

    一项针对青少年精神病样体验的心理干预方案的开发及初步实施效果的评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.开发一套基于校园的混合式认知行为疗法方案; 2.评估该治疗方案在大学生人群中的可行性、可耐受性、可接受性及满意度; 3.初步探讨该方案对降低精神病样体验(psychotic-like experiences,PLEs)相关心理痛苦,缓解PLEs和一般精神病理学症状,提高社会认知及总体功能状况,以及降低精神障碍发病风险的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化由电脑生成,随机数表由一位未参与该项目的专业统计人员负责维护。

    盲法

    单盲,对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    2024年度市校 (院)企联合资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16至25岁; 2.两次社区心理体验评估阳性15条目量表(CAPE-P15)现患频率得分均>=1.57; 3.不符合第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中精神病性障碍的诊断; 4.目前未接受任何形式的心理治疗、精神类药物治疗或物理治疗; 5.有充分的理解能力; 6.提供书面的知情同意。;

    排除标准

    1.合并有严重的躯体疾病; 2.昏迷史及神经疾病史; 3.既往曾接受过认知行为疗法相关治疗; 4.既往曾接受过电休克治疗;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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