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【ChiCTR2500103528】鼻部综合手术矫正单侧唇裂术后继发鼻畸形效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500103528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇裂术后继发畸形整形

试验通俗题目

鼻部综合手术矫正单侧唇裂术后继发鼻畸形效果评价

试验专业题目

鼻部综合手术矫正单侧唇裂术后继发鼻畸形效果评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

单侧唇裂常伴有明显的鼻畸形,单侧唇裂鼻畸形是唇裂修复中最为棘手的部分,单纯的手术治疗不能解决复杂的鼻畸形。随着国内外推崇的唇腭裂序列治疗的不断完善和改进及综合鼻整形技术的快速发展,唇裂鼻畸形矫正方法的最新进展得到了越来越多学者的肯定。现通过观察并分析我科通过综合处理鼻部组织修复单侧唇裂术后继发鼻畸形的临床效果,以及在治疗中把握每例患者的畸形特点,术前认真设计、综合考虑,选择合适的手术方法,术中精准有效的对畸形部位进行可靠的解剖重建,通过不断提高整复技术与更新理论知识,加强临床随机对照研究并开展基础研究,更有效地推动单侧唇裂鼻畸形的治疗,进一步探讨其发展趋势,以便改善患者外观,解决患者困扰,帮助病人建立自信,给唇裂病发鼻部畸形的患者带来福音。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 ~ 32 岁; 2.术前无明显基础疾病; 3.所选患者均有不同程度的患侧鼻小柱过短、鼻小柱偏斜、鼻翼塌陷、 鼻翼外侧脚外移、鼻孔扁平、双侧鼻孔不对称等鼻部畸形有术后 6 个月及以 上; 4.临床资料完全,; 5.签署知情同意书;;

排除标准

1.鼻部及邻近部位有毛囊炎、痤疮等病灶; 2.术前1周内有抗凝药物服用史; 3.患呼吸道感染或严重心、肝、肾疾病等; 4.对本试验所用药物过敏者; 5.临床资料不完全;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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