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    【ChiCTR1900022519】三焦点人工晶体植入术治疗白内障术后老视的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022519

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障

    试验通俗题目

    三焦点人工晶体植入术治疗白内障术后老视的临床研究

    试验专业题目

    年龄相关性白内障患者三焦点人工晶体植入术后的视功能研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估三焦点人工晶体治疗白内障术后老视的疗效。观察比较植入三焦点人工晶体和非对称区域折射人工晶体术后患者的视力、客观视觉质量、患者满意度和脱镜率等指标。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究中的人工晶体是每个患者术前根据自身需要和家庭经济情况进行选择和付费，因此无法进行随机方法选择。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    陕西省重点研发计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①白内障患者，包括年龄相关性白内障和无眼底病变的并发性白内障；②角膜散光度＜1.5D；③眼轴＜29mm；④具有清晰的认知能力；⑤角膜高阶像差＜0.3μm。；

    排除标准

    ①角膜变性、角膜炎、角膜斑翳等角膜疾病；②青光眼、缺血性视神经病变等视神经疾病；③视网膜血管疾病、视网膜脱离、黄斑变性等视网膜疾病；④晶状体半脱位；⑤眼外伤病史、准分子激光手术史和其他内眼手术史；⑥全身严重疾病史不能耐受手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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