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【ChiCTR2500104008】基于二元疾病管理理论的延续性护理干预对妇科恶性肿瘤患者及其主要照顾者的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

基于二元疾病管理理论的延续性护理干预对妇科恶性肿瘤患者及其主要照顾者的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

基于二元疾病管理理论的延续性护理干预对妇科恶性肿瘤患者及其主要照顾者的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 探讨基于二元健康管理理论的包含社会心理支持、症状和并发症管理及自我保健的多维度护理干预在干预后立即及干预后 3 个月对妇科恶性肿瘤患者及其主要照顾者失志水平的影响。 次要研究目的： 评价基于二元健康管理理论的多维度护理干预在干预后立即及干预后 3 个月对妇科恶性肿瘤患者症状负担、自我感受负担、妇科恶性肿瘤患者主要照顾者照顾负担、以及患者及照顾者相依关系、家庭韧性的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过随机数字表法以 1：1 的比例将患者随机分为干预组和对照组。

盲法

本研究对数据收集及数据分析人员设盲。由于于患者、干预者需要遵守试验方案，因此未设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

患者： 1.年龄≧18岁； 2.经病理学检查确诊为妇科恶性肿瘤患者（包括卵巢癌、宫颈癌、子宫体癌、子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌）； 3.病情相对稳定，意识清醒（简易精神状态量表得分≧28分）； 4.无沟通障碍或语言障碍； 5.拥有智能手机，并基本掌握微信的操作，居家期间拥有稳定的网络连接； 6.知情同意。 照顾者： 1.年龄≧18岁； 2.患者主要照顾者（每日照顾时长≥8小时）； 3.无沟通障碍或语言障碍； 4.拥有智能手机，并基本掌握微信的操作，居家期间拥有稳定的网络连接； 5.知情同意。；

排除标准

患者： 1.合并其他癌症或者严重威胁生命的疾病者； 2.正在参加其他心理干预相关研究或治疗。 照顾者： 1.属于雇佣关系的照顾者； 2.精神疾病或认知功能障碍者（简易精神状态检查量表<24）； 3.近期发生其它重大应激事件； 4.参加其他心理干预相关研究或治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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