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    【ChiCTR2300067457】联合功能近红外光谱和表面肌电图探讨电针诱导吞咽运动皮质的可塑性以促进卒中后吞咽障碍功能恢复的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067457

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后吞咽障碍

    试验通俗题目

    联合功能近红外光谱和表面肌电图探讨电针诱导吞咽运动皮质的可塑性以促进卒中后吞咽障碍功能恢复的研究

    试验专业题目

    联合fNIRS和sEMG探讨电针诱导吞咽运动皮质的可塑性以促进卒中后吞咽障碍功能恢复的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟联合功能性近红外光谱（fNIRS）、表面肌电图（sEMG）等新评估工具，初次探讨电针干预生理状态下、不同病因导致的卒中后吞咽障碍对吞咽运动皮质和吞咽肌群的作用及机制,为深入探讨电针诱导吞咽运动皮质可塑性机制提供新的研究思路与方向。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无随机方法，根据病灶将受试者分入不同组别。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    11

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2010年《中国脑血管病防治指南》的脑出血及脑梗死的诊断标准； 2.经头颅CT或MRI证实脑梗死或者脑出血； 3.患者初次发病，病程2周~3月内，年龄18~70岁，性别不限； 4.洼田饮水试验评价为 2 级－4 级； 5.无严重认知与精神问题，能进行有效沟通，具有良好的视听觉及认知功能，能配合治疗； 6.患者自愿参加本研究，配合治疗与监测，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.脑外伤及其它神经系统病史; 2.有中重度失语、构音障碍及咽喉局部病变者; 3.并发心肌梗死或出现严重肝、肾功能障碍者，重症感染、严重糖尿病及肿瘤等患者; 4.不能耐受电针及晕针者; 5.心脏安装起搏器、支架、搭桥后或其它不能进行fNIRS和HD-sEMG检测者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省广州市番禺区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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