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    【ChiCTR2500103518】体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103518

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

    试验专业题目

    体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在系统探讨体外受精（IVF）技术流程中微塑料（MNPs）污染的来源、分布特征及其对人类生殖健康的潜在影响。重点分析 IVF 实验室环境（培养液、塑料耗材等）中 MNPs 的污染特性，并评估其对精子、卵母细胞及胚胎质量的影响，揭示其潜在的生殖毒性机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    172

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-15

    试验终止时间

    2026-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.IVF周期中使用标准拮抗剂方案促排卵； 2.胚胎培养液、精液、卵泡液样本完整且保存符合规范； 3.临床数据完整（含实验室耗材批次记录、培养液生产日期、开瓶时间及保质期）； 4.女方年龄 20-40 岁； 5.BMI 18.5-28 kg/m²；；

    排除标准

    1.周期中暴露于已知生殖毒性物质（如化疗药物）； 2.培养液样本受血液或其他污染； 3.样本采集量不足或未按无菌流程保存； 4.既往3次及以上IVF失败病史； 5.严重子宫内膜异常；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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