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【ChiCTR2500100912】不同剂量吗啡鞘内注射用于剖宫产术后镇痛的效果及不良反应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

不同剂量吗啡鞘内注射用于剖宫产术后镇痛的效果及不良反应的研究

试验专业题目

不同剂量吗啡鞘内注射用于剖宫产术后镇痛的效果及不良反应的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较不同剂量吗啡鞘内注射用于剖宫产术后的镇痛效果及不良反应，确定用于剖宫产术后镇痛时鞘内吗啡的最佳剂量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验设计者用随机数字表法进行随机

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）北部战区总医院择期行剖宫产术的患者； 2）自愿参加并签署知情同意书； 3）妊娠≥37周，年龄20～35 岁，ASA分级Ⅱ级，身高150～170cm，体重指数BMI<35kg/m2； 4）无椎管内麻醉禁忌症，实施蛛网膜下腔阻滞麻醉且阻滞成功（平面达到T6及以上）；

排除标准

1）有精神疾病不能正常沟通、拒绝参与试验、或无法给予知情同意； 2）有严重心脑肺疾病，包括不稳定心绞痛、心肌梗死、心室功能障碍、颅内压增高； 3）重度妊高症； 4）胃肠道疾病，包括胃肠道梗阻； 5）肝功能不全； 6）晕动症及妊娠期有明显恶心呕吐病史； 7）近期使用了阿片类镇痛药物及镇静药物或术前使用抗瘙痒药物； 8）相关药物过敏； 9）蛛网膜下腔阻滞麻醉失败或麻醉效果欠佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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