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    【ChiCTR2100054242】急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054242

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    冠心宁片

    药物类型

    中药

    规范名称

    冠心宁片

    首次公示信息日的期

    2021-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

    试验专业题目

    急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨冠心宁片是否能给急性冠脉综合征患者经介入治疗的同时带来更多的临床获益，以及相关机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    杭州市卫健委项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-75岁的男性和女性； 2. 诊断明确的ACS患者（典型胸痛以及动态心电图改变或肌钙蛋白阳性）； 3. 行PCI治疗。；

    排除标准

    1. 患者不愿签署知情同意者； 2. 严重肝、肺、肾、脑疾病史； 3. 造血系统疾病； 4. 对本研究药物过敏； 5. 重症感染； 6. 恶性肿瘤； 7. 精神疾病； 8. 依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    冠心宁片的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验20条
    全球上市
    • 中国药品批文5条
    市场信息
    • 药品招投标318条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 医保目录11条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 中药保护品种6条
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