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    【CTR20190377】左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20190377

    试验状态

    已完成

    药物名称

    左旋泮托拉唑钠肠溶片

    药物类型

    化药

    规范名称

    左旋泮托拉唑钠肠溶片

    首次公示信息日的期

    2019-03-14

    临床申请受理号

    CXHL1402000

    靶点

    /

    适应症

    用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡以及胃食管反流性疾病（GERD）。

    试验通俗题目

    左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验

    试验专业题目

    左旋泮托拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410329

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以泮托拉唑肠溶片（潘妥洛克）为对照，评价左旋泮托拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 237  ；

    第一例入组时间

    2019-04-15

    试验终止时间

    2020-09-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-70 周岁（含），性别不限；

    排除标准

    1.对试验药物及其成分有过敏史；

    2.癌性溃疡、卓-艾综合症、食管病变（食管糜烂、静脉曲张或溃疡）、胃底间质瘤，胃底静脉曲张、胃MALT淋巴瘤或合并胃溃疡的患者；

    3.胃部手术史：部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术（但曾有简单的胃溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    左旋泮托拉唑钠肠溶片的相关内容
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