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    【ChiCTR2200056962】比较神经阻滞与阿片类药物补救镇痛对胸腔镜手术患者术后镇痛的效果——一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056962

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜手术

    试验通俗题目

    比较神经阻滞与阿片类药物补救镇痛对胸腔镜手术患者术后镇痛的效果——一项随机对照试验

    试验专业题目

    比较神经阻滞与阿片类药物补救镇痛对胸腔镜手术患者术后镇痛的效果——一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过前瞻性随机对照研究，比较超声引导下前锯肌平面阻滞与阿片类药物用于胸腔镜手术后补救镇痛的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参加后续试验的统计研究人员通过电脑设置随机表格，每一名患者设置一个ID，并装入不透明密封信封中。一名不知情麻醉医生通过ID将每一名患者随机分配到两组中。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-01-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 胸腔镜手术后患者且疼痛NRS评分≥4分； 2. 性别不限，年龄≥18岁； 3. 充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。；

    排除标准

    1. 手术前昏迷或精神不健全患者； 2. ASA分级IV或V级的患者； 3. BMI＞30 kg/m2； 4. 血流动力学不稳定的患者； 5. 近期服用镇痛、镇静药物患者； 6. 既往存在疾病相关疼痛患者； 7. 既往阿片类药物滥用史的患者； 8. 对阿片类药物或局麻药存在过敏的患者； 9. 有凝血功能障碍的患者； 10. 神经阻滞穿刺点存在感染或肿瘤的患者； 11. 孕期或哺乳期的患者； 12. 最近6个月参加其他治疗的患者（取得同意时）； 13. 被判断为缺乏同意能力的患者； 14. 其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省合肥市安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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