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【ChiCTR2400084212】氢吗啡酮 PCA 治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084212

试验状态

尚未开始

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

氢吗啡酮 PCA 治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮 PCA 治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的是评价氢吗啡酮 PCA 治疗 PHN 患者的疗效及其对患者生活质量的影响，并评价药物不良反应和并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用SPSS 23.0生成随机数字表，放入不透明的信封密封，根据受试者进入本研究的先后顺序进行随机化分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2022年度山东省医学会镇痛镇静-麻醉优化专项资金

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 50-80 岁，性别不限，诊断为胸神经分布区带状疱疹后神经痛，病程 1-3个月， NRS 评分≥6 分，无严重心肺肝肾等系统性疾病，并愿意遵守指定的治疗和随访。；

排除标准

除 PHN 以外的其他原因引起的显著疼痛、凝血异常、精神疾病、药物滥用、既往对氢吗啡酮过敏、缺乏合作以及严重的系统性、代谢或神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

胜利油田中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验188条
  • 中国临床试验136条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品76条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录91条
  • 欧盟互认程序药品128条
  • 日本药品9条
  • 英国药品8条
  • 德国药品188条
  • 法国药品18条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
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一致性评价
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  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码5条
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原料药
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