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- GLP-1
CTR20192501
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2019-12-09
企业选择不公示
甲型血友病
人凝血因子Ⅷ补充病例研究
人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究
344000
观察人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-04-17
2020-12-14
否
1.愿意签署知情同意书；
登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分过敏者；
2.凝血因子Ⅷ抑制物（即抗Ⅷ因子抗体）检查结果阳性或既往有 Ⅷ因子抑制物的病史或有检测到Ⅷ因子抑制物的证据；
3.肝功能（ALT、AST）超过正常值上限3倍以上或肾功能（BUN、 Cr）超过正常值上限2倍以上者；
登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215006;215006
药品研发- 全球药物研发27条
- 中国药品审评450条
- 全球临床试验28条
- 中国临床试验64条
全球上市- 中国药品批文54条
- 美国NDC目录124条
- 欧盟集中审批药品1条
- 欧盟互认程序药品25条
- 英国药品9条
- 德国药品3条
- 法国药品19条
- 中国香港药品17条
- 中国台湾药品105条
市场信息- 药品招投标4739条
- 政策法规数据库9条
- 跨国药企销售数据2条
- 企业公告17条
- 药品广告3条
一致性评价- 参比制剂备案4条
- 美国紫皮书112条
生产检验- 境内外生产药品备案信息214条
合理用药- 药品说明书50条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录17条
- 基药目录15条
- 医保药品分类和代码44条
- 药品商品名查询63条
医疗器械- 中国器械审评1条
苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
- 一项评价TH-SC01细胞在慢性放射性直肠炎患者中的体内分布和动力学行为特征的I期临床研究
- VCT220片在不同程度肝功能不全和肝功能正常受试者中的I期药代动力学研究
- HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
- CS0159片在肝损受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
- HRS-9231注射液在中国健康志愿者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学研究
- ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价格隆溴铵新斯的明注射液的安全性、有效性和药代动力学特征的研究
- 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征
- 西格列他钠在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究
- 西格列他钠在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
- [14C]西奥罗尼人体物质平衡及生物转化研究
- 探究DBPR108在肾功能不全受试者中的药代动力学特征以及安全性和耐受性
- 探究DBPR108在肝功能不全受试者中的药代动力学特征以及安全性和耐受性
- APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究
- APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的临床研究
- 两性霉素B脂质体生物等效性研究
- [14C]BPI-7711在中国非小细胞肺癌患者中I期临床试验
- 人凝血因子Ⅷ补充病例研究
- 双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验
江西博雅生物制药股份有限公司的其他临床试验
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人凝血因子Ⅷ相关临床试验
- 评估注射用重组人凝血因子VⅢ在经治疗重型血友病A患者中按需治疗及围手术期替代治疗III期临床研究
- 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验方案
- 人凝血因子Ⅷ药代动力学与药效动力学临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 人凝血因子Ⅷ IV期临床研究
- （FRSW107）在经治重型血友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、 多中心Ⅲ期临床研究
- 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 在中国血友病A型经治疗患者（PTP）中进行的ADYNOVATE研究
- 应用国产重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）开展单药或联合达雷妥尤单抗免疫耐受诱导治疗清除中重型血友病 A 患者抑制物的多中心随机对照研究
- 无
- 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征研究
- 比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷药代动力学特征的临床试验
- 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白II期临床研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
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