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    【ChiCTR2300078860】环泊酚对腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者术中脑氧饱和度及术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078860

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胃肠肿瘤

    试验通俗题目

    环泊酚对腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者术中脑氧饱和度及术后谵妄的影响

    试验专业题目

    环泊酚对腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者术中脑氧饱和度及术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    341000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察环泊酚与丙泊酚在腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者全身麻醉下对POD发生率的不同影响，为具有POD高危因素的老年患者的麻醉用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    对于随机化，由计算机SPSS软件生成的随机数表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2024-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、65≤年龄≤85岁，性别不限； 2、术前MMSE评分大于26分； 3、拟在全身麻醉下择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术的患者，预计手术时长约2h~4h； 4、ASA麻醉分级Ⅰ级～Ⅲ级； 5、自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1、精神、神经疾病史及相关药物用药史患者； 2、合并严重器质性疾病或脏器功能障碍患者； 3、严重视觉、听觉、言语障碍无法交流者完成评分患者； 4、拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    341000

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评27条
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