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【CTR20251960】HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251960

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

HB-0017注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HB-0017注射液

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成人活动性强直性脊柱炎

试验通俗题目

HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

试验专业题目

HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 HB0017 注射液与安慰剂相比在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 510 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.理解本研究程序且自愿书面签署知情同意书(ICF);

排除标准

1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏,或对生物制剂 类药物过敏者或既往曾发生过严重药物过敏反应者;

2.脊柱完全强直者;

3.存在除 AS 以外其他活动性炎症性疾病(如系统性红斑狼疮、 银屑病、类风湿关节炎、葡萄膜炎、炎症性肠病等)或其他慢 性疼痛病史(如纤维肌痛等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100022

联系人通讯地址
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