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    【ChiCTR2500103700】亚临床剂量艾司氯胺酮对稽留流产患者行清宫术术后负面情绪情绪及睡眠的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103700

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    负面情绪

    试验通俗题目

    亚临床剂量艾司氯胺酮对稽留流产患者行清宫术术后负面情绪情绪及睡眠的影响

    试验专业题目

    亚临床剂量艾司氯胺酮对稽留流产患者术后抑郁、焦虑情绪及睡眠的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨亚临床剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚麻醉对于稽留流产患者负面情绪及睡眠影响，为临床完善稽留流产麻醉方案提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的统计人员采用计算机产生随机表

    盲法

    对研究者，受试者，数据分析者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-05

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 择期行无痛行Ｂ超引导下清宫术治疗的稽留流产患者； (2) ASA I-Ⅱ级； (3) 年龄18～45岁； (4) 可以充分交流沟通，签署知情同意书者。；

    排除标准

    (1) 对研究中使用的药物过敏史； (2) 既往有精神疾病史； (3) 抗精神病药物给药史； (4) 无法交流； (5) 酒精或药物滥用史 ； (6) 重度心脏、肝脏、肾脏或肺功能障碍； (7) 眼压及颅内压增高； (8) 改变终止妊娠的方法； (9) 改变其他麻醉方案； (10)因其他原因中途退出；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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