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    【ChiCTR2400085658】麻醉与非麻醉结肠镜的腺瘤及锯齿状病变检出率比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085658

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    麻醉与非麻醉结肠镜的腺瘤及锯齿状病变检出率比较研究

    试验专业题目

    麻醉与非麻醉结肠镜的腺瘤及锯齿状病变检出率比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在比较使用麻醉与不使用麻醉进行结肠镜检查时腺瘤和锯齿状病变的检出率，以确定麻醉的临床价值和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验属于真实世界研究，不涉及随机化。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    丽水市中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1210

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18≤年龄≤80； ②首次或定期进行结肠镜检查的患者； ③愿意签署知情同意书； ④愿意完成受试者满意度问卷且愿意接受后续随访。；

    排除标准

    ①拒签知情同意书； ②既往确诊结直肠腺瘤或锯齿状病变但未经任何处理的患者； ③结直肠切除史； ④患有炎症性肠病、结直肠恶性肿瘤、结直肠转移瘤、淋巴瘤、大量腹水或肾功能衰竭等疾病的患者； ⑤由于出血或直肠异物等非常规检查原因行结肠镜检查的患者； ⑥无法适应镇静麻醉的人员，包括血压、血糖、心率等无法平稳控制，或既往对麻醉药品过敏者； ⑦因凝血功能障碍等原因不适宜取活检的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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