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    【CTR20161072】呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20161072

    试验状态

    已完成

    药物名称

    呋喹替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    呋喹替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-01-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

    试验专业题目

    呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价呋喹替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的客观缓解率 2.评价呋喹替尼联合吉非替尼用药的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 50  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-06-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往接受过针对晚期肺癌的系统性治疗（如化疗、靶向治疗）；既往4周内参加过其它药物临床试验用药；接受研究药物治疗前4周内接受过生物治疗、免疫治疗；接受研究药物治疗前1周内接受过有抗肿瘤作用的中药治疗；

    2.新辅助/辅助化疗（若适用）期间或完成后1年内出现疾病复发或转移；

    3.接受研究药物治疗前1周内接受过姑息性放疗；接受研究药物治疗前4周内接受放疗的部位骨髓比例大于30%或接受了根治性/广泛放射治疗（若适用）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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