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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2000040918
正在进行
紫杉醇
化药
紫杉醇
2020-12-15
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恶性肿瘤
探索中国北方人种人体成分对白蛋白结合型紫杉醇药物动力学和毒副反应影响
探索中国北方人种人体成分对白蛋白结合型紫杉醇药物动力学和毒副反应影响
探索人体成分对白蛋白结合型紫杉醇药代动力学参数和毒副反应的关系。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
内蒙古自治区研究生教育创新计划（研究生科研创新资助项目）
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80
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2021-01-01
2023-01-01
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1.年龄≥18岁，经病理确诊的恶性肿瘤拟接受白蛋白紫杉醇联合顺铂或卡铂化疗者，白蛋白紫杉醇剂量强度为260mg/m2,顺铂75mg/m2或卡铂AUC≥5,且白蛋白紫杉醇为单日方式给入； 2.KPS评分≥70分； 3.化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常，血液检验必须满足白细胞>3.5×10^9/L，中性粒细胞>1.5×10^9 /L，血小板>85×109 /L，碱性磷酸酶≤正常值上限2.5倍，血清丙氨酸 转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤正常值上限3倍，胆红素≤正常值上限1.5倍，肌酐≤正常值上限1.5倍。 4.无其他肝脏、肾脏、血液系统疾病； 5.无相关化疗禁忌症者； 6.在CT扫描和化疗开始之间没有采用干预措施（例如手术）来改变身体成分； 7.可以接受BIA和CT定期随访者； 8.可以接受化疗后24小时静脉采血化验； 9.知情同意，并签署同意书。；
登录查看1.白蛋白紫杉或铂类过敏患者； 2.入组时卧床状态不能配合营养评估者； 3.合并有其他严重消耗性疾病者； 4.长期使用激素史者； 5.合并HIV、活动性肝炎、肾脏疾病等影响药物排泄者或合并用药之间有相互影响药物代谢的其他疾病者； 6.接受化疗前预防性应用长效升白药的患者； 7.自行终止抗肿瘤治疗或未按规律行体质分析或副反应随访者； 8.胆红素>正常值上限1.5倍，肌酐>正常值上限1.5倍; 9.伴有肝胆胰脏器转移，可能会影响白蛋白紫杉代谢的患者；；
登录查看内蒙古鄂尔多斯市中心医院
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药品研发- 全球药物研发133条
- 中国药品审评812条
- 全球临床试验5888条
- 中国临床试验773条
- 美国USAN名称3条
- 药物INN名称11条
全球上市- 美国FDA批准药品124条
- 中国药品批文153条
- 美国NDC目录122条
- 欧盟集中审批药品20条
- 欧盟互认程序药品190条
- 日本药品42条
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- 法国药品100条
- 中国香港药品58条
- 中国台湾药品72条
市场信息- 药品招投标11354条
- 药品集中采购19条
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- 跨国药企销售数据5条
- 企业公告25条
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一致性评价- 一致性评价25条
- 仿制药参比制剂目录71条
- 参比制剂备案4条
- 美国橙皮书114条
- 中国上市药物目录44条
生产检验- 药品标准1条
- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息365条
- 少数民族药1条
合理用药- 药品说明书152条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录50条
- 基药目录22条
- 医保药品分类和代码154条
- 辅助用药重点监控目录27条
- 药品商品名查询90条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息35条
医疗器械- 中国上市医疗器械40条
- 中国上市医疗器械（历史）2条
- 中国器械审评73条
- 全球医疗器械说明书与标签19条
- 器审首次注册15条
- 医保耗材信息1992条
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