• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180258】HS629注射液I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180258

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    地舒单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    地舒单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2018-04-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件

    试验通俗题目

    HS629注射液I期临床试验

    试验专业题目

    一项在晚期实体瘤骨转移受试者皮下注射重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液的多中心、 开放、 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液（HS629）单次给药剂量递增、连续给药3次在晚期实体瘤骨转移受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18 周岁≤年龄≤75 周岁者（以签署知情同意书当日为准）；

    排除标准

    1.过敏体质者；已知对试验期间使用的临床试验用药品过敏者；对钙剂和/或维生素D过敏者；

    2.既往或正患淋巴瘤或其它血液学肿瘤者（包括多发性骨髓瘤)以及骨原发恶性肿瘤者；

    3.影像学证实有明确的肿瘤中枢神经系统转移者，无论是否有临床症状；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021;150081

    联系人通讯地址
    地舒单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发38条
    • 中国药品审评78条
    • 全球临床试验220条
    • 中国临床试验81条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文9条
    • 美国NDC目录4条
    • 欧盟集中审批药品18条
    • 日本药品4条
    • 英国药品8条
    • 德国药品2条
    • 法国药品8条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品2条
    市场信息
    • 药品招投标514条
    • 政策法规数据库3条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 美国紫皮书9条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息34条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    地舒单抗注射液相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多