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    【ChiCTR2500102198】富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102198

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性放射性皮炎

    试验通俗题目

    富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

    试验专业题目

    富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨富勒烯水凝胶预防急性放射性皮炎的临床效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    研究开始前，使用 SPSS 26.0 生成了与样本编号相对应的随机序列，并根据该序列将受试者按 1:1 的比例分组。

    盲法

    病人和干预者不设置盲法,对其余研究人员设置盲法

    试验项目经费来源

    山西医科大学第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ​纳入标准​ 1）年龄>18岁，且<=75岁； 2）经病理学明确诊断的乳腺癌或头颈部肿瘤患者； 3）首次进行放射性治疗的患者； 4）KPS评分>=70分； 5）拟行不少于4周的放射治疗； 6）放疗前外周白细胞>=4×10⁹/L，血红蛋白>=90 g/L，血小板>=80×10⁹/L； 7）非过敏体质； 8）患者意识清楚，能够与研究人员进行有效沟通； 9）经知情同意后自愿参加本研究。；

    排除标准

    1）明显烦躁不安、有精神症状者； 2）放射野局部同时合并其他皮肤病者； 3）合并有器官功能障碍，如严重的心衰、肾衰等。 ​剔除标准；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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