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【ChiCTR-TRC-13004267】短期强化内科治疗对轻度颈动脉狭窄 患者卒中二级预防及治疗临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004267

试验状态

结束

药物名称

硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片

药物类型

化药

规范名称

硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片

首次公示信息日的期

2013-10-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

短期强化内科治疗对轻度颈动脉狭窄 患者卒中二级预防及治疗临床研究

试验专业题目

短期强化内科治疗对轻度颈动脉狭窄 患者卒中二级预防及治疗临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价传统内科治疗与强化内科治疗对轻度颈动脉狭窄患者卒中二级预防的疗效及对神经功能的改善，同时评价两种疗效的安全性，为临床轻度颈动脉狭窄卒中二级预防的规范合理用药提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法将受试者随机分成2个区组，运用SAS软件产生对所有受试者所接收处理（试验组、对照组）进行随机安排，即以流水号的方式列出所有受试者所对应的治疗分配表。在研究人员完成筛查程序、获得知情同

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-14

试验终止时间

2015-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.颈动脉粥样硬化性卒中患者，年龄≥18岁、≤80岁；2.通过脑血管造影检查已明确颈动脉轻度狭窄（狭窄率<50%）；3.入组前签署了知情同意书，同意遵守方案规定。4.患者3月以内无消化道溃疡等大出血病史.；

排除标准

1.所有患者均执行了CT或MRI，发现出血性卒中者或是有出血转化的缺血性卒中者；2.拒绝签署知情同意书者；3.有活动性出血或有出血高风险者（如在最近3个月内明确诊断有消化性溃疡者）；4.已拟定在本实验周期内或在本实验结束10天内行外科手术者；5.通过最佳治疗方案仍不能控制的血压＞180/110mmHg的高血压患者；6.不能耐受实验药物者（如有明确氯吡格雷等实验药物过敏史者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评51条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标197条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码7条
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