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    【ChiCTR2400089947】合并脓毒症的肿瘤患者不同免疫状态与预后的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089947

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    合并脓毒症的肿瘤患者不同免疫状态与预后的相关性研究

    试验专业题目

    合并脓毒症的肿瘤患者不同免疫状态与预后的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    脓毒症是由宿主对感染的反应失调导致危及生命的器官功能障碍。过去20年里，尽管治疗技术取得了显著进展，但脓毒症的死亡率仍然很高。中国ICU患者中脓毒症的发生率为20%，全因死亡率超过35%，但病情进展至脓毒性休克时死亡率甚至超过50%。针对肿瘤患者这一特殊群体，其合并脓毒症的发生率较非脓毒症患者升高2.5倍以上，预后更差。多数原因认为肿瘤和脓毒症的双重免疫抑制使得患者有更为不良预后。对入ICU的合并脓毒症的肿瘤患者，了解其早期机体固有免疫状态，对其分层，并观察性了解不同免疫状态患者的预后差异，为后续有条件开展干预性研究奠定基础，以期望提高合并脓毒症患者的救治率。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京大学肿瘤医院临床研究青年基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18 岁的成年患者；②符合最新Sepsis3.0定义的脓毒症患者。；

    排除标准

    1. 临床诊断为 IV 期肿瘤并且预计生存期小于 48hr 的临终患者； 2. 活动性自身免疫性疾病，近 1 月内使用免疫抑制药物或者系统性糖皮质激素治疗的肿瘤患者； 3. 患者无法理解研究的条件和目标，拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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