• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TTRCC-13004808】蓉丹口服液治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TTRCC-13004808

    试验状态

    结束

    药物名称

    蓉丹口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    蓉丹口服液

    首次公示信息日的期

    2013-07-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病周围神经病变

    试验通俗题目

    蓉丹口服液治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    试验专业题目

    蓉丹口服液治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察DPN患者服用蓉丹口服液（20ml tid）12周前后各种DPN相关症状、神经传导速度等指标的变化，评估“蓉丹口服液”在DPN干预中的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机入组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    济人药业林州有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合2011年ADA的2型糖尿病诊断标准、HbA1c<8%、密歇根神经病变筛选法评分异常、神经肌电图检查阳性并知情同意；

    排除标准

    (1)1型糖尿病及继发性糖尿病；（2）存在糖尿病急症如：急性感染、应激状态、围手术期、使用糖皮质激素、急性心、脑、肾功能衰竭状态；（3）存在糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷的病史；（4）对蓉丹口服液中所含成份过敏；(5)HbA1c>8%；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    蓉丹口服液的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    点击展开

    广州医科大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯