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【ChiCTR2500100090】肝星状细胞调控肝纤维化过程中肝脏免疫微环境的作用和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化/硬化疾病，肝血管瘤疾病，肝衰竭，肝癌

试验通俗题目

肝星状细胞调控肝纤维化过程中肝脏免疫微环境的作用和机制研究

试验专业题目

肝星状细胞调控肝纤维化过程中肝脏免疫微环境的作用和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肝纤维化是各类慢性肝病进展的共有过程，而肝星状细胞的激活和过度扩增是纤维化进展的驱动因素。解析肝星状细胞激活的原因及其调控肝脏免疫微环境的作用和机制，将为肝纤维化的机制和治疗提供新的理论基础。本项目设计研究类型为病例-对照研究，通过收集健康对照和不同病因及不同程度肝纤维化患者肝脏组织和外周血，应用高通量测序、免疫组化，qPCR，Western blot和ELISA等解析可能参与肝星状细胞激活以及肝星状细胞调控肝脏免疫微环境的候选因子在肝纤维化进程中的表达，初步分析候选因子参与肝星状细胞激活和肝星状细胞调控肝脏免疫微环境的作用和机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市科技项目

试验范围

/

目标入组人数

80;320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组：伴有肝纤维化或肝硬化拟行肝移植手术/肝脏穿刺活体组织检查术；签署了将生物样本用于研究的知情同意书。 2.对照组：拟行肝脏移植手术/肝血管瘤切除术/活体供肝切除术患者；签署了将生物样本用于研究的知情同意书。；

排除标准

1.病例组：合并除肝脏以外其他脏器恶性肿瘤；拒绝参加本项研究。 2.对照组：合并妊娠；肝脏具有肝纤维化或接受过介入手术/生物治疗的患者；拒绝参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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