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【ChiCTR2500100676】羟考酮对于腹腔镜下结直肠癌根治术术后患者胃肠功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

羟考酮对于腹腔镜下结直肠癌根治术术后患者胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

羟考酮对于腹腔镜下结直肠癌根治术术后患者胃肠功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究羟考酮对腹腔镜下结直肠癌根治术术后患者胃肠功能恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据收集者使用随机数字表法进行分组，将参与者随机分配到舒芬太尼组和羟考酮组。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者+数据收集者。由于麻醉医生会参与麻醉过程，所以麻醉医生无法设盲，但麻醉医生不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ-III； 2、手术类型：腹腔镜下结直肠癌根治术； 3、年龄 18-70岁； 4、性别不限； 5、择期首次行外科手术； 6、精神正常，具有一定理解沟通能力。；

排除标准

1、胃肠疾病史(消化性溃疡、克罗恩病、溃疡性结肠炎等)； 2、酒精或阿片类药物滥用，长期使用阿片类药物； 3、对舒芬太尼、羟考酮过敏或有禁忌症； 4、严重的心/肺/肝/肾功能不全； 5、参与者术后感染、出血和静脉自控镇痛装置的机械故障； 6、在3个月内接受过其它试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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