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      【ChiCTR2500095840】超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095840

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性呼吸窘迫综合征

      试验通俗题目

      超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

      试验专业题目

      超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在探讨与普通保护性肺通气相比超保护性肺通气策略下VV-ECMO患者的肺灌注及通气分布变化，以及利用EIT实现个体化PEEP滴定。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      在整个研究中按照受试者入选的先后顺序，根据计算机产生的预定随机方案分配入清醒俯卧位组或常规治疗组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）同时接受ECMO和机械通气治疗的符合柏林定义的中重度ARDS(PaO2/FiO2≦200mmHg)患者； （2）年龄≧18周岁； （3）体重指数≤35kg/m^2。；

      排除标准

      （1）EIT监测的禁忌症，如不稳定的脊柱或骨盆骨折、安装起搏器，自动植入式心脏除颤器、第4和第5根肋骨之间有皮损等； （2）怀孕； （3）严重呼吸性酸中毒； （4）血流动力学不稳定或躁动； （5）中心静脉置管位于股静脉； （6）拒绝签署知情同意书。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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