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【ChiCTR2100045158】八宝丹胶囊联合抗生素治疗急性肾盂肾炎的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045158

试验状态

正在进行

药物名称

八宝丹胶囊

药物类型

中药

规范名称

八宝丹胶囊

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾盂肾炎

试验通俗题目

八宝丹胶囊联合抗生素治疗急性肾盂肾炎的临床疗效研究

试验专业题目

八宝丹胶囊联合抗生素治疗急性肾盂肾炎的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在评价应用八宝丹胶囊联合抗生素治疗急性肾盂肾炎，为急性肾盂肾炎的临床治疗提供有效的帮助。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性肾盂肾炎诊断标准； 2.辨证属膀胱湿热证； 3.尿细菌培养均为阳性； 4.知情且签署同意书者。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患精神疾病者； 3.肾功能衰竭者； 4.伴尿路梗阻、畸形者； 5.全身感染者； 6.近2周内有服用其他相关药物，或正在参加其他药物临床试验者； 7.药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评3条
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市场信息
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