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    【ChiCTR2200064831】侧卧位可视双腔支气管插管用于胸腔镜手术肺手术的有效性和安全性：随机临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064831

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    侧卧位可视双腔支气管插管用于胸腔镜手术肺手术的有效性和安全性：随机临床研究

    试验专业题目

    侧卧位可视双腔支气管插管用于胸腔镜手术肺手术的有效性和安全性：随机临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：探究在胸腔镜手术中，行平卧位和侧卧位可视DLT插管对插管时间的影响。 2.次要目的：探究在胸腔镜手术中，行平卧位和侧卧位可视DLT插管对DLT移位率、插管失败率、插管相关不良事件发生率、手术医生及手术室护士满意度的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机，由一名不参与本试验的独立人员使用随机数字表进行简单随机化，将受试者1:1分为试验组和对照组

    盲法

    本研究对术中数据收集人员以及术后随访人员设盲，对受试者、外科医生和实施术中麻醉管理的麻醉医生不设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-70岁； 2. ASA分级I-II级； 3. 行择期肺部手术； 4. 术中需要使用左侧卧位左侧DLT的单肺通气； 5. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 体重指数>30kg/m^2； 2. 潜在困难气道（既往有咽、喉及颈椎手术史）以及无预计的困难气道（面罩通气困难、喉镜暴露困难或插管困难）； 3. 左主支气管管腔内病变； 4. 气管支气管树的解剖学问题，肺隔离有困难； 5. 合并特殊心肺疾病，如COPD、哮喘、脓胸、支气管胸膜瘘、冠心病、失代偿性心脏病（NYHA 3级或4级）和接受氧疗的患者； 6. 有潜在返流误吸风险的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉手术中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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