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【ChiCTR2000037549】海派儿科特色推拿干预肺炎后患儿胃肠功能紊乱的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠神经官能症

试验通俗题目

海派儿科特色推拿干预肺炎后患儿胃肠功能紊乱的临床研究

试验专业题目

海派儿科特色推拿干预肺炎后患儿胃肠功能紊乱的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对肺炎患儿使用抗生素等药物后出现的胃肠功能紊乱，运用推拿疗法可减少抗生素对肺炎患儿产生的胃肠道副作用，并对肺炎患儿的肠道菌群结构及丰度有一定良性影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中心分层区组随机化的方法进行随机，患儿根据入组先后顺序，在知情同意的情况下，依据随机序列随机的分配至健康宣教组、推拿干预组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

76;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《2013指南》儿童轻度CAP的诊断标准， （2）符合肺炎喘嗽中医诊断标准及痰热闭肺型辨证标准； （3）年龄范围在2岁至10岁；性别不限 （4）外周血白细胞计数＞10×10９／L，中性粒细胞比例增高， （5）家长或监护人签署了知情同意书。；

排除标准

（1）患有各种皮肤性疾病； （2）原发性免疫缺陷患者或合并有严重营养不良、佝偻病、结核病、哮喘、肺发育不良、吞咽功能不全及心、肝、肾和造血系统等系统性疾病； （3）本次入院前于外院治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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