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    【ChiCTR2300068290】增强型体外反搏治疗对冠脉造影术后对比剂急性肾损伤发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068290

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    造影剂致急性肾损伤

    试验通俗题目

    增强型体外反搏治疗对冠脉造影术后对比剂急性肾损伤发生率的影响

    试验专业题目

    增强型体外反搏治疗对冠脉造影术后对比剂急性肾损伤发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察短疗程EECP治疗对冠脉造影术后对比剂急性肾损伤发生率的影响，以验证短疗程EECP治疗减少冠脉造影术后CI-AKI发生率的科学假说，为EECP预防冠脉造影术后发生CI-AKI提供循证医学证据，也为CI-AKI的防治提供新的方法。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    信封随机抽样

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    梅州市社会发展科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    174

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.有择期行冠脉造影术检查适应证。；

    排除标准

    1.EECP治疗禁忌证：急性心力衰竭；伴血流动力学不稳定的恶性心律失常；重度主动脉瓣关闭不全；活动性静脉炎、静脉血栓形成；严重下肢血管闭塞性疾病；各种出血性疾病或出血倾向；夹层动脉瘤；反搏位置感染；恶性肿瘤；妊娠期或哺乳期女性。 2.冠脉造影术禁忌证：对比造影剂过敏试验阳性及碘过敏；易过敏体质，如支气管哮喘、严重过敏性皮炎、食物过敏史等；严重肝功能不全；甲状腺功能亢进症；妊娠期或哺乳期女性；既往发生过CI-AKI。 3.冠脉造影后继续行介入治疗或相关检查，如：PCI、PTCA、OCT、IVUS、FFr等。 4.冠脉造影术前1个月内有肾毒性药物或食物服用史。 5.冠脉造影术前1周内曾接受过血管造影术（包含增强CT等）。 6.已接受肾脏替代治疗，如血液透析、腹膜透析及肾脏移植等。 7.同期参加其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院粤东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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