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    【CTR20140296】头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140296

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用头孢他啶他唑巴坦钠

    首次公示信息日的期

    2014-06-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中、重度急性细菌感染

    试验通俗题目

    头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验

    试验专业题目

    注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）治疗中、重度急性细菌感染的非随机、非对照、多中心、开放性Ⅳ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在广泛使用条件下，评价注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）治疗中、重度急性细菌感染的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2400 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

    排除标准

    1.对本研究药物成分头孢他啶、他唑巴坦钠、其它头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂及青霉素过敏者，或过敏体质者。；2.妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    010030

    联系人通讯地址
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