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    【ChiCTR2400087209】基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087209

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

    试验专业题目

    基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1．观察中医药干预方法环节眼调节痉挛的效果，观察不同干预方法在近视防控中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    患者随机抽取信封（由医院医务科提供），信封中有随机数字，数字经随机数字表法随机分入某一组（由统计科室提供）

    盲法

    受试者方和研究者方对受试者的治疗分组信息均处于盲态。从盲底产生、药物编码、受试者用药、数据监查、数据管理到统计分析等都应保持双盲状态。

    试验项目经费来源

    浙江省中医药科技计划项目（No.2023ZR092） 浙江中医药大学科研项目（No.2021JKZKTS040B） 浙江中医药大学科研项目(No.2022GJYY037) 浙江省中医药科技计划项目(No.2023ZL388) 浙江省医药卫生科技项目(NO.2024KY1211)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合近视诊断标准； （2）年龄6～18岁，性别不限； （3）自愿接受本课题治疗并由监护人签署知情同意书； （4）单眼最佳矫正视力需≥1.0； （5）治疗前1周内未使用其他近视治疗方法。；

    排除标准

    （1）患有其他眼部病变，如青光眼、白内障或其他眼部感染性疾病； （2）患有精神疾病、有心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重的原发性疾病。 （3）不能配合治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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