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      【ChiCTR-INR-17014177】丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-17014177

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      丁苯酞注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      丁苯酞注射液

      首次公示信息日的期

      2017-12-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑外伤

      试验通俗题目

      丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

      试验专业题目

      丁苯酞注射液对脑外伤患者预后的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察和评价丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      由第三方（本院其他医生）用最小化随机分组的方法将患者分组。

      盲法

      三盲法

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-10-01

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄18~65周岁，男性或未孕女性； 2、明确头部外伤史； 3、入院时或复苏后GCS≥5分； 4、用药前NIHSS评分6~25分； 5、首次头颅CT平扫显示为脑挫裂伤灶；；

      排除标准

      1、严重多发伤或合并严重的胸腹部损伤； 2、严重基础脏器疾病，如严重凝血功能障碍、血流动力学不稳定、肿瘤等； 3、既往脑梗死病史； 4、复苏后收缩压≤90mmHg; 5、复苏后SPO2≤90%; 6、脑栓塞或疑似脑栓塞的患者伴有房室传导阻滞疾病、心房纤颤、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、感染性心内膜炎、心率小于50次/分;；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国浙江湖州解放军九八医院脑外科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      丁苯酞注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评11条
      • 中国临床试验7条
      合理用药
      • 辅助用药重点监控目录2条
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