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    【ChiCTR2500096650】经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096650

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

    试验专业题目

    经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对患者、研究者、评估者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、经CT/MRI确诊为缺血性脑卒中； 2、年龄＞=30周岁且＜=70周岁，性别不限； 3、小学及以上文化程度； 4、初次发病，病程＞=3月且＜=1年，单侧偏瘫； 5、存在卒中后引发的睡眠障碍，PSQI基线总得分>8分且<16分； 6、每周至少有3晚入睡困难/维持睡眠困难/觉醒过早并且为期超过3个月。；

    排除标准

    1、存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等； 2、入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目； 3、存在经颅电刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入； 4、妊娠或哺乳期妇女； 5、患有严重精神疾病者，如抑郁症、精神分裂症等； 6、卒中前存在其他原因导致的睡眠障碍者； 7、存在严重的认知障碍，无法理解或配合研究流程者； 8、入组前已规律服用失眠药物3个月以上的睡眠障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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