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    【ChiCTR2400088203】贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088203

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    贝伐珠单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    贝伐珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    复发性呼吸道乳头状瘤病

    试验通俗题目

    贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病

    试验专业题目

    贝伐珠单抗治疗喉乳头状瘤

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    220019

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2028-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)1-75岁； 2)病变侵犯下呼吸道； 3)病变范围广泛Derkay评分≥15分； 4)就诊前12月复发次数≥3次； 5)病例资料完整且记录清晰； 6)组织病理学证实为复发性呼吸道乳头状瘤；；

    排除标准

    排除标准 1)妊娠或哺乳期妇女； 2)贝伐珠单抗过敏； 3)3个月内接受其他辅助方案或创伤大的开放性手术； 4)患有影响治疗或随访的其他咽喉疾病； 5)严重的心肝肾功能不全或其他手术禁忌；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属明基医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    220019

    联系人通讯地址
    贝伐珠单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发82条
    • 中国药品审评257条
    • 全球临床试验1631条
    • 中国临床试验255条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品2条
    • 中国药品批文14条
    • 美国NDC目录12条
    • 欧盟集中审批药品15条
    • 日本药品1条
    • 英国药品10条
    • 德国药品11条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品6条
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    市场信息
    • 药品招投标1406条
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    一致性评价
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    合理用药
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