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    【ChiCTR-INR-17011656】李琳医师：请填写伦理委员会联系人。 小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17011656

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸小檗碱+盐酸二甲双胍

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸小檗碱+盐酸二甲双胍

    首次公示信息日的期

    2017-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    李琳医师：请填写伦理委员会联系人。 小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

    试验专业题目

    小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 比较小檗碱与二甲双胍对多囊卵巢综合征糖代谢异常的治疗效果； 2. 比较小檗碱与二甲双胍对多囊卵巢综合征血脂异常的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由中山大学公共卫生学院统计专家，按照本研究样本量要求，采用区组随机化方案，统计分析人员在SAS 9.4软件中编写代码，根据随机种子生成随机数，进行随机化。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中山大学临床研究5010项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-06-06

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)我院妇科内分泌门诊就诊，诊断为PCOS者；2)年龄 ≥ 18岁且≤ 40岁；3)体重指数（body mass index, BMI）≥ 23 kg/m2或腰围 ≥ 85cm；4)符合糖耐量异常（impaired glucose tolerance, IGT）诊断标准：OGTT 2小时血糖 ≥ 7.8 mmol/L，且 < 11.1 mmol/L；5)治疗期间无计划怀孕.；

    排除标准

    1) 怀孕期或哺乳期； 2) 3个月内曾服用影响血糖或肠道菌群的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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