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【ChiCTR2500095145】使用脑脊液指标和petMR结果预测继发性脑积水患者分流术后预后

基本信息
登记号

ChiCTR2500095145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性脑积水

试验通俗题目

使用脑脊液指标和petMR结果预测继发性脑积水患者分流术后预后

试验专业题目

基于脑脊液组学及petMR预测继发性脑积水患者分流术后神经功能预后的前瞻性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究通过整合继发性脑积水患者的脑脊液组学数据及PET-MR影像学表现，分析患者接受分流术后神经功能转归与这些指标之间的相关性。建立基于PET-MR、脑脊液组学及临床行为学指标的多模态数据预测实行分流术的有效性，并为预测继发性脑积水的发展和分流术的干预时机提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省科教能力提升工程

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往存在脑卒中、创伤性脑损伤或中枢神经系统感染，符合继发性脑积水诊断标准的患者； 2.年龄在18-80周岁； 3.需要进行脑室-腹腔分流手术的患者； 4.入院时GCS评分在3-12分之间； 5.患者家属知情同意并愿意配合检查及随访；；

排除标准

1.生命体征不稳定或对麻醉药品过敏； 2.不能耐受腰椎穿刺脑脊液检查或PET-MR检查的患者； 3.既往有精神疾病病史的患者； 4.存在脑室腹腔分流术禁忌症或拒绝行分流手术的患者； 5.既往有颅脑肿瘤、严重循环系统疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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