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【ChiCTR2000033241】角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000033241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

试验专业题目

角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响； 2.全面了解角膜屈光手术和ICL手术术后的光学视觉质量以进一步优化手术方案设计。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄大于18岁，近视进展稳定（近一年度数增加≤0.50D），男女不限； b) 近视度数不低于5.00D，散光不高于1.50D； c) 受试者本人能够理解并亲自签署知情同意书，并能按时随访； e) 戴镜后单眼最佳矫正视力在20/20或以上。；

排除标准

f) 存在高度近视引起的器质或形态上的病变，如：原发性开角型青光眼，黄斑劈裂，黄斑囊样水肿，后巩膜葡萄肿等； g) 既往有眼部手术史（包括斜视手术）； h) 有任何可能影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等； i) 有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）； j) 配戴过角膜塑形镜（OK镜）且停戴时间小于半年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址

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