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    【ChiCTR2400089524】盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089524

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性高血压

    试验通俗题目

    盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

    试验专业题目

    盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察盐酸咪达普利片在治疗高血压的干咳不良反应发生率，评价其有效性、安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用 单臂试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南九典制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄18-75岁，男女不限； （3）经临床诊断，确诊为高血压患者，符合高血压病诊断标准［收缩压≥ 140mmHg，和( 或) 舒张压≥90 mmHg］； （4）近 2 周内未服用降压药物或停用原降压药物 2 周以上。；

    排除标准

    （1）对研究药物及辅料有过敏史或禁忌症者； （2）有严重肝脏、肾脏疾病史； （3）入组本试验前 6 个月内有严重的脑血管疾病的患者； （4）有呼吸道咳嗽（支气管炎、慢阻肺等）和咽喉部不适感的患者； （5）妊娠期、哺乳期妇女； （6）怀疑或已证实的继发性高血压； （7）研究者认为不适合参与本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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