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    【ChiCTR2300075438】便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075438

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症患者

    试验通俗题目

    便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

    试验专业题目

    便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    323000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究完成可视化留置鼻肠管装置及设备，其时效性强、成功率高、准确度精和留置时间短，必将为临床鼻肠管的留置方式带来革命性的变化，对促进重症患者营养和改善预后有重大的临床意义

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    该研究方法不涉及到盲法

    试验项目经费来源

    浙江省科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入住ICU危重症患者，年龄在18岁以上，预估患者住ICU时间超过2天，急性胃肠道损伤分级II-IV级的患者，无留置鼻肠管的禁忌症； 2.患者血流动力学稳定、无肠内营养禁忌症，存在胃潴留或胃功能紊乱，存在误吸高风险情况无法实施鼻胃管的肠内营养，按指南要求可进行早期肠内营养； 3.患方或患者家属己签署使用本系统进行鼻肠管留置的知情同意书。；

    排除标准

    1.留置鼻肠管的禁忌症：如严重的凝血功能异常、肠梗阻、肠道缺血，严重腹胀，消化道穿孔等； 2.患者家属(或患者的其他合法代表)不同意签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    323000

    联系人通讯地址

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