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【CTR20180686】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅳ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20180686

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

试验通俗题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅳ期临床研究

试验专业题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗4剂全程免疫程序在适龄婴幼儿中接种的安全性，获得大规模人群使用的疫苗不良反应发生率数据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在首次研究访视当天满2月龄；2.获得父母或其他法定监护人的书面知情同意书；3.根据工作人员的意见，此家庭能遵守监测方案的要求；4.符合疫苗说明书的人群；

排除标准

1.之前接种过脊髓灰质炎疫苗；2.已知对该疫苗所含任何成分过敏者；3.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；4.存在其他禁忌证不宜接种脊灰疫苗者；5.根据工作人员的判断，有可能影响评估的任何情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200336

联系人通讯地址
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评38条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标642条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息54条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询6条
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