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【ChiCTR2500099730】主动脉夹层手术后发生ARDS相关危险因素分析及预测模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500099730

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

主动脉夹层手术后发生ARDS相关危险因素分析及预测模型的构建

试验专业题目

主动脉夹层手术后发生ARDS相关危险因素分析及预测模型的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于2023年ARDS全球新定义，识别A型主动脉夹层老年患者手术后发生ARDS的危险因素

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为主动脉夹层且进行手术治疗的患者 2.患者年龄≥60岁 3.记录术后7天内发生的ARDS，诊断依据需符合2023年急性呼吸窘迫综合征的全球新定义）。 4.氧合指数轻度 200mmHg＜PaO2/FiO2≤300mmHg 且 PEEP（呼吸末正压）或者 CPAP（持续气道正压通气）≥5cmH2O；中度 100mmHg＜PaO2/FiO2≤200mmHg 且 PEEP≥5cmH2O；重度PaO2/FiO2≤100mmHg 且 PEEP≥5cmH2O。；

排除标准

1.具有先心病，手术前发生严重的心力衰竭（NYHA 分级≥III 级），急性心肌梗死； 2.术前诊断存在严重的肺部疾病：矽肺，肺结核，慢性阻塞性肺通气障碍，肺癌，间质性肺炎； 3.围手术期使用主动脉球囊反搏（Intra-aortic ballon pump, IABP）、体外膜肺氧合（Extracorporeal membrane oxygenation, ECMO）； 4.临床数据资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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